Gyógyszergyártás és biotechnológia
A gyógyszer- és biotechnológiai gyártásban a mikrobiológiai kontroll alapvető követelmény. A levegő, a vízrendszerek, a gyártóberendezések, a csomagolóanyagok és a személyzet egyaránt jelenthetnek potenciális szennyezőforrást.
Az UV-C technológia a GMP-környezetbe, asepticus gyártásba megfelelő kockázatértékelés, műszaki kvalifikáció és mikrobiológiai validálás mellett integrálható. Előnye, hogy fizikai elven működik, automatizálható, és működése dokumentálható. Nem hagy vegyszermaradványt, a tisztatéri saválló falazatot nem károsítja ellentétben a vegyszeres tisztítással.
Az UV222 lehetséges alkalmazásai
A 222 nm-es távoli UV-C a használatban lévő helyiségek folyamatos mikrobiológiai terheléscsökkentésére kínálhat megoldást:
tisztatéri előterek és zsilipek;
személyzeti és anyagáramlási útvonalak;
mintavételi és mérlegelőterületek;
laboratóriumok;
mikrobiológiai és minőség-ellenőrzési helyiségek;
csomagolási és gyártási területek;
biotechnológiai feldolgozóhelyiségek;
olyan kontrollált környezetek, ahol a személyzet jelenléte miatt folyamatos az újraszennyeződés lehetősége.
A távoli UV-C rendszer nem önmagában teremti meg a kívánt tisztatéri osztályt, hanem a HVAC-rendszer és a részecskeszám csökkentés, a takarítási program és a személyi higiénia kiegészítő elemeként alkalmazandó.
A 254 nm-es UV-C lehetséges alkalmazásai
A hagyományos UV-C jól integrálható zárt technológiai folyamatokba:
tisztított víz és technológiai víz kezelése;
víztároló tartályok és cirkulációs rendszerek mikrobiológiai kontrollja;
technológiai levegő és gázok kezelése;
légkezelő egységek, hűtő- és kondenzációs felületek fertőtlenítése;
töltő- és csomagolósorok zárt részeinek kezelése;
elsődleges csomagolóanyagok, kupakok és alkatrészek felületkezelése;
átadóablakok és anyagátadó kamrák;
zárt eszközfertőtlenítő kamrák;
üres laboratóriumok és gyártóterek időszakos kezelése;
bioreaktorokhoz vagy egyéb berendezésekhez kapcsolódó technológiai pontok célzott mikrobiológiai védelme.
Szabályozott gyártási környezetben különösen fontos az alkalmazott UV-dózis, a lámpateljesítmény, az üzemidő, a besugárzási geometria és a lámpaállapot monitorozása. A rendszer hatékonyságát az adott célorganizmusokra és folyamatra vonatkozóan kell igazolni.
Komplex UV-C megoldások egy kézből
A feladat jellegétől függően a 222 nm, a 254 nm vagy a két technológia kombinációjára teszünk javaslatot.
Szolgáltatásaink:
helyszíni igény- és kockázatfelmérés;
technológiai koncepció kidolgozása;
UV-dózis- és kapacitástervezés;
készülék- és rendszerkiválasztás;
telepítési terv;
biztonságossági és vezérlési megoldások;
műszaki dokumentáció;
üzembe helyezés;
UV-intenzitás-mérés;
mikrobiológiai hatásvizsgálat és validálás támogatása;
időszakos felülvizsgálat és karbantartás.
Az UV-C technológia akkor működik igazán hatékonyan, ha nem önálló eszközként, hanem a teljes higiéniai rendszer részeként tervezzük meg.